盐酸小檗碱中铅、镉、汞、砷、钴、钒、镍检测方法开发

  小檗碱是一种异喹啉生物碱，又称黄连素，分子式[C₂₀H₁₈NO₄]⁺，存在于小檗科等4科10属的许多植物中。小檗碱作为一种有药效的化合物，不仅具有良好的抗菌作用，同时具有降血糖、降血脂、抗肿瘤和免疫调节等药理作用。但是盐酸小檗碱生产工艺复杂，在生产过程中会产生多种杂质，其中有些杂质不易分离且结构不明，不仅会影响下一步生产工艺，更有可能影响成药质量甚至进而危害人民群众的身体建康。因此构建合理的分析方法非常必要，而且有着一定的社会意义。

一、项目概况

1.    项目名称

       盐酸小檗碱中铅、镉、汞、砷、钴、钒、镍检测方法开发。

2.    关键技术

       电感耦合等离子体质谱技术、微波消解技术。

3.    技术范围

       以电感耦合等离子体质谱仪为主要的技术手段，对盐酸小檗碱中铅、镉、汞、砷、钴、钒、镍的检测方法进行方法验证，包括系统适用性、专属性、准确度、精密度、线性、耐用性等项目。针对盐酸小檗碱的质量控制进行研究。

二、项目开展

        根据盐酸小檗碱其理化性质和相关文献，找出了适合盐酸小檗碱的前处理方法和最佳的前处理条件。对盐酸小檗碱中的杂质及相关物质进行了定量分析。优化了分析盐酸小檗碱中的杂质及相关物质的电感耦合等离子体质谱条件，探索最佳质谱分析条件，并对盐酸小檗碱中的杂质及相关物质进行了含量测定分析。通过考察分析方法的线性、精密度、准确度、检测限和定量限，证明了新建立的分析方法的可靠性和稳定性。